முதல் கடலை ஒவ்வாமை சிகிச்சை அமெரிக்க கட்டுப்பாட்டாளர்களால் ஆதரிக்கப்படுகிறது

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாக ஆலோசனைக் குழு வெள்ளிக்கிழமை முதல் வேர்க்கடலை ஒவ்வாமை சிகிச்சையை அங்கீகரிக்க பரிந்துரைத்தது, இது அமெரிக்காவில் 1,6 மில்லியனுக்கும் அதிகமான குழந்தைகளை பாதிக்கிறது, இது தீவிர ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளின் ஆபத்து குறித்து கவலைகளை எழுப்பிய போதிலும். இளம் நோயாளிகளுக்கு.

சுயாதீன ஆலோசனைக் குழு செயல்திறனுக்காக 7-2 மற்றும் பால்போர்சியா சிகிச்சையின் பாதுகாப்பிற்காக 8-1 ஐ வாக்களித்தது, இது ஐம்முன் தெரபியூடிக்ஸ் இன்க் உருவாக்கியது. குழு தீர்ப்பு பாரம்பரியமாக நிறுவனத்தின் இறுதி முடிவில் ஒரு செல்வாக்கு செலுத்தும் காரணியாகும்.

அமெரிக்காவில் உணவு தூண்டப்பட்ட ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளிலிருந்து இறப்புக்கு வேர்க்கடலை ஒவ்வாமை முக்கிய காரணமாகும், ஆனால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பு சிகிச்சைகள் இல்லாததால் நோயாளிகள் மற்றும் பராமரிப்பாளர்கள் விருப்பங்களுக்காக ஆசைப்படுகிறார்கள்.

பால்ஃபோர்சியா, முன்னர் AR101 என அழைக்கப்பட்டது, இது வாய்வழி நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையாகும், இது நிலக்கடலை தூளின் நிலையான அளவுகளைக் கொண்டுள்ளது, அவை தினமும் உணவில் பரவுகின்றன.

வேர்க்கடலை ஒவ்வாமையை குணப்படுத்தும் நோக்கம் இல்லை என்றாலும், சிகிச்சையின் மருத்துவ பரிசோதனைகள், வேர்க்கடலை ஒவ்வாமையின் சிறிய அளவை உட்கொள்ளும் நோயாளிகள் காலப்போக்கில் விரும்பத்தகாதவர்களாக மாறி, அதற்கான எதிர்வினையின் சாத்தியத்தை அல்லது தீவிரத்தை குறைக்கின்றன. .

நீடித்த சிகிச்சையால் நோயாளிகள் அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைக்கு காரணமான புரதத்தின் குறைந்தபட்சம் ஒரு வேர்க்கடலை மதிப்பை பொறுத்துக்கொள்வார்கள், தற்செயலான உணவு உட்கொள்வதிலிருந்து அவர்களைப் பாதுகாப்பார்கள் என்று ஐம்முன் கூறுகிறார்.

பல வளரும் சிகிச்சைகள் அங்கீகரிக்கப்பட்டால், அமெரிக்க வேர்க்கடலை ஒவ்வாமை சிகிச்சை சந்தை 2027 பில்லியன் மதிப்புடையதாக இருக்கும் என்று தொழில்துறை கணிப்புகள் தெரிவிக்கின்றன, அந்த சந்தையில் மூன்றில் இரண்டு பங்கு ஐமுனே கைப்பற்றுவதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது. குளோபல் டேட்டா தேடுபொறி.

நோயாளி வக்கீல் குழுக்கள் ஒரு எஃப்.டி.ஏ பச்சை விளக்குக்காக ஆவலுடன் காத்திருந்தன, இது தங்கள் குழந்தைகள் தற்செயலாக வெளிப்படும் என்ற அச்சத்தில் வாழும் பெற்றோருக்கு நிவாரண நம்பிக்கையை வழங்கும்.

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் சில ஒவ்வாமை நிபுணர்கள் வாய்வழி நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையின் அங்கீகரிக்கப்படாத பதிப்புகளை வழங்கினாலும், ஆய்வாளர்கள் கூறுகையில், ஐம்முனின் மிகவும் துல்லியமாக நிர்வகிக்கப்படும் வாய்வழி மருந்து அதன் உச்சத்தில் ஆண்டு விற்பனையில் 1 பில்லியனுக்கும் அதிகமான வருமானத்தை ஈட்டக்கூடும்.

"எங்கள் சமூகத்திற்கு அந்த விருப்பம் இருப்பது ஆறுதலளிக்கும்" என்று ஆஸ்துமா மற்றும் அலர்ஜி பவுண்டேஷன் ஆஃப் அமெரிக்கா நோயாளி குழுவின் தலைவர் கென்னத் மெண்டஸ் குழு கூட்டத்திற்கு முன்னதாக ராய்ட்டர்ஸிடம் தெரிவித்தார்.

இருப்பினும், சில வல்லுநர்கள் சிகிச்சையானது நோயாளிகளுக்கு தவறான பாதுகாப்பைக் கொடுக்கும் மற்றும் ஆபத்தான நடத்தைகளைத் தூண்டும் என்று அஞ்சுகின்றனர். மற்றவர்கள் இது நோயாளிகளை தேவையற்ற ஆபத்தில் ஆழ்த்துவதாகக் கூறுகிறார்கள், ஏனெனில் மருந்தின் தன்மை ஒவ்வாமை எதிர்வினைக்கு ஆபத்தை ஏற்படுத்துகிறது.

சிகிச்சையில் என்ன இருக்கிறது என்பதை நோயாளிகள் உணரும்போது உற்சாகம் நீங்கும் என்று ஜான்ஸ் ஹாப்கின்ஸ் மருத்துவப் பள்ளியின் குழந்தை ஒவ்வாமை மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் துறையின் இயக்குநர் டாக்டர் ராபர்ட் வூட் கூறுகிறார்.

"நான் அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் சிகிச்சையை வழங்குவேன், அதை யாருக்கும் பரிந்துரைக்கிறேன்" என்று அவர் கூறினார்.

எஃப்.டி.ஏ பிரதிநிதி சோபியா ச ud த்ரி வெள்ளிக்கிழமை குழுவிடம், மருந்துக்கு என்ன பாதுகாப்பு கட்டுப்பாடுகள் அல்லது "ரெம்ஸ்" தேவைகள் உள்ளன என்பதை நிறுவனம் இன்னும் தீர்மானிக்கிறது என்று கூறினார்.

"நாங்கள் மிகவும் பழமைவாத அணுகுமுறையை எடுத்துள்ளோம்," என்று அவர் கூறினார்.

ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டால், பால்போர்சியாவுக்கு ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது ஒரு சான்றளிக்கப்பட்ட வசதியில் சிகிச்சை அளிக்கப்பட வேண்டிய FDA இன் கடுமையான மற்றும் கடுமையான கட்டுப்பாடுகள்.

ஐம்முனின் நெருங்கிய போட்டியாளரான பிரான்சின் டிபிவி டெக்னாலஜிஸ் எஸ்ஏ, 4 மற்றும் 11 வயதுடைய வேர்க்கடலை ஒவ்வாமை நோயாளிகளுக்கு ஒரு இணைப்பை உருவாக்கி வருகிறது. நிறுவனம் கடந்த மாதம் வயாஸ்கின் வேர்க்கடலை எனப்படும் பேட்ச் சிகிச்சைக்காக எஃப்.டி.ஏ-வுக்கு ஒரு கோரிக்கையை மீண்டும் சமர்ப்பித்தது.

4 மற்றும் 17 வயதுடைய நோயாளிகளுக்கு பால்ஃபோர்சியா பயன்பாட்டிற்கான ஒப்புதலைப் பெற Aimmune எதிர்பார்க்கிறது, மேலும் இது ஆண்டுக்கு $ 3.000 மற்றும் N 20.000 க்கு இடையிலான பட்டியல் விலை வரம்பைக் கருத்தில் கொண்டிருப்பதாகக் கூறினார்.

"நாங்கள் அந்த வரம்பிற்கு கீழே இருப்போம் என்று நான் நினைக்கிறேன்," என்று தலைமை நிர்வாக அதிகாரி ஜெய்சன் டல்லாஸ் கூட்டத்திற்கு முன் ராய்ட்டர்ஸிடம் ஒரு பேட்டியில் கூறினார்.

“காப்பீட்டாளர்கள் இதை உள்ளடக்குவார்கள். இதுவரை, வேர்க்கடலை ஒவ்வாமை நோயாளிகளின் வாழ்க்கையின் 70% ஐ உள்ளடக்கிய காப்பீட்டாளர்களுடன் பேசினோம். "

இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில், மருந்தியல் நன்மைகள் மேலாளர் சி.வி.எஸ் ஹெல்த் கார்ப் தனது புதிய சிகிச்சை தளத்தில் ஒரு வலைப்பதிவை வெளியிட்டார், எந்த வகையான நோயாளி அணுகல் கொள்கையைத் தொடர வேண்டும் என்று பரிசீலிப்பதாகக் கூறினார்.

அடுத்த ஆண்டு தொடக்கத்தில் எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் முடிவு எடுக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

ஆதாரம்: ராய்ட்டர்ஸ்